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摘要：質量檢驗部門作為產品質量監督部門，主要工作包括原材料檢驗、成品檢驗、配合技術部門新產品實驗驗證、參與質量管理體系運行過程監督和產品標準的修訂等。質量檢驗部門的工作重要性，來自于工作的準確性和真實性，以確保質量管理體系的規范性和科學性。提升質檢分析的質量管理的水平，才能有效提高企業的生產質量把關能力。

關鍵詞：檢驗分析；質量管理；探討

質檢分析作為質量管理的重要手段，是企業質量管理體系的重要組成部分，對產品的最終結果進行驗證。為了使質檢分析順利進行和取得正確的試驗數據，更好的做好化驗室管理，首先要建立必要、合理的規章制度，并通過質量管理體系中的策劃、溝通、分析、控制和改進使其實現所有管理目標。通過提高檢測化驗結果的準確度和可靠性，保證企業穩定生產和逐步提高企業產品質量，促進企業健康發展。下面以鐵嶺藥劑有限公司（以下簡稱：鐵嶺藥劑）為例就檢驗分析在質量管理中存在的主要問題及如何提升管理來確保質量管理有效體系運行進行探討。

1質檢部門在質量管理中存在的主要問題

質檢部門日常工作主要負責原材料、成品的化驗工作，作為質量管理體系的重要執行部門，參與修訂鐵嶺藥劑的質量體系文件。通過強化工作文件的管理和培訓工作，來提升質檢工作能力。但多數質檢部門的員工對于質量管理的觀念認識還不夠強，除了日常簡單重復的檢驗工作，在檢驗的規范性、不合格品的控制能力上急需提升，部門內部質量管理理念缺乏，質量管理體系的重要性認識不強，更沒有積極參與質量管理的意識，質量管控沒有得到很好的實施。在應對質量體系內外審核工作中，檢查流于形式化，每年組織的審核活動中暴露出的問題很多，常常發現有的部門草草應付了事，這就很難真正的找到體系在運行中存在的問題，日常管理工作也很難得到提升，整改工作裹足不前，對于審核小組提出的需要解決的問題沒能得到積極改進。其次，內審工作人員的整體素質以及認知水平的高低直接影響著內審工作能否實現其本身預防的價值，部分內審人員還存有以往的老思想，認為內審工作就是查找工作中的錯誤、堵塞漏洞等，沒有想出問題的出處和解決方案。導致問題根本沒有得到預防，未能發揮內審創造的未雨綢繆的作用，這也直接影響質檢部門的持續改進。所以在質檢分析中質量管理還存在很多亟待解決的問題，下面就這些問題進行分析和探討。

2全面實施質量化管理，提高全員認知水平

2．1必須高度重視安全工作

在檢驗分析中，化驗員應嚴格遵守操作規程，熟悉化驗室儀器、設備的使用方法和功能，嚴格按照操作規程要求進行操作。凡是能產生刺激性、腐蝕性、有毒或異味氣體的操作，必須在通風櫥中進行，并佩戴防毒面具和勞動保護。化驗室的精密儀器要建檔保管，并定時檢定。化驗員在使用強腐蝕性、易爆或有的容器，應在使用后及時清理干凈。要嚴格遵守安全用電規程。班前班后要檢查水、電、氣、門、窗，確保安全。化驗人員必須熟練掌握消防器材的使用方法和滅火知識，一旦有危險能及時排解危險。發現有影響化驗工作的質量問題存在時，應立即向有關部門報告，并及時采取解決措施。檢查取樣人員取樣時要戴好防護面具，不讓皮膚裸露在外面，避免不必要的傷害。安全確認是完成檢驗分析工作的保障。

2．2明確企業的質量方針和目標

對檢驗部門宣貫質量方針，使部門明確企業的質量目標，圍繞質量目標及方針來開展工作，鐵嶺藥劑的質量方針："保質量求生存、用新品拓市場、以服務爭顧客、靠改進促發展"。保質量才能求生存，化驗室要嚴格把控質量管理，做到檢驗藥品的準確性。產品的質量決定企業的命脈，可通過宣貫、培訓，確保員工都意識到：符合質量方針、目標、程序的重要性，保證產品質量，查找在工作中存在的質量風險，依靠工作的改進提升質量效益。

2．3充分發揮領導作用

質檢部門負責人在日常質量管理過程中，起到計劃、組織、協調等方面的作用，如果缺少領導的統一指揮和工作協調，就會出現工作中相互推諉責任、揪扯不清的現象。因此在質檢日常工作中，領導要統一執行管理，層層傳達，確保每名員工都能清楚明晰工作任務。質檢部門負責人負有組織協調作用，對質檢處員工傳達企業部署時要及時，有方向性的領導員工做好工作，起到領導指揮作用。對企業質量的管理要高度重視，這樣員工才能具有質量認識，而不是簡單的機械性工作。領導的作用至關重要，日常工作中要勤加檢查：衛生、設備、檢驗結果等等，遇到問題及時更正指導員工。只有在檢查中及時發現問題，才能采取有效措施徹底整改，使檢驗操作過程和結果滿足規定的要求。還有領導要提高對于審查工作的重視，不能只是把內審工作做為一項迎接外審工作的不得不做的工作，對之重視不足，因此內外審帶來的效果質量不高，有效性不夠。要真正把內外審做好，這就要求要受到質檢部門負責人的高度重視，提高全員素質，全員參與、全員學習，增強意識。對內外審提出的問題，及時提出解決方案，督查員工及時處理問題，不能讓此類問題再次出現。這樣在質量管理工作才能越做越好。

2．4合格的人員是質量管理的必備條件

質檢分析人員具有較高的檢測技術水平是提高檢測質量的基礎，因此員工的業務素質水平要不斷提高，企業要多組織員工參加各類質量管理和化驗檢測技術培訓，制定人員培訓計劃，內部培訓等來提高對質量管理體系和自身能力的提升。對于檢查取樣人員，也要進行相關培訓，以增強其精確取樣。取樣是最關鍵步驟，如果藥品取回的有雜質，都直接影響化驗結果，會造成多次取樣化驗的現象，給化驗人員造成不必要的工作。因此必須培養取樣人員的業務工作能力，仔細認真做好自己的工作，避免這種現象發生。質檢處人員要嚴格按技術標準、質量標準、質量作業文件等對產品作出合格、不合格的判定。錯誤、漏檢的要負直接責任。要及時完成進廠原料、半成品、成品的分析任務，協助分析在生產中出現的質量問題，要對其工作質量負責。質檢處人員有權監督生產工人、包裝工人是否按照工藝規程和有關規定進行操作，有權勸止違規行為者，有權越級反應生產中質量問題，認真做好檢驗記錄，對檢驗報告的準確性負責。只有不斷加強質量意識，員工才能自覺地把企業產品質量、成本、效益及顧客利益和自身關聯起來，并盡職盡責地做好各項工作。一支質量認知能力高，責任感強，并且訓練有素的職工隊伍，是質檢處管理能力提升的重要保證，也是整個企業的質量管理體系持續有效運行強有力的支柱。

2．5加強審核人員素質培養

若是內審人員不熟悉質量管理體系內容，那么會導致審核效率低、審核呆板化，同時致使對于發現的問題判斷不準確。審查問題采取簡單模式化，致使發現的問題只是表面的，未能找出深層次和急需解決的問題，導致被審核人員也處于一種應付內審工作的現象。這樣一來，質檢處的質量管理不能得到很大的改進和提高。因此內審人員要不斷學習來提高自身的素質能力，帶動提高被審核人員素質水平，進而不斷發現問題，讓質檢管理更有效的進行，在發現問題中不斷改正，不斷進步。

2．6做好部門績效考核

質檢部門要嚴格執行各項分析檢驗制度，取樣真實性100％，化驗分析準確率99％以上；積極配合技術部門做礦石分析及新品種產品分析的技術攻關；定期檢驗設備，保證設備安全使用，主要化驗設備完好率達到100％；對車間內在質量的管理和考核，確保入庫產品合格。對進廠原料要把好入廠質量關，對出廠產品的外在質量的管理和考核，確保出廠產品合格。加強質量檢驗管理，產品出廠檢驗嚴格執行相應的國家標準或企業標準，切實做到不合格產品不以合格品出廠，損害消費者利益；化工原材料進廠檢驗嚴格執行企業內控標準，切實做到不合格的原材料不以合格品進廠。部門績效考核的意義在于要明確組織、部門及個人的工作目標和工作標準，在具體操作時員工努力的方向性，促進企業與員工共同成長。

2．7良好的溝通有助于質量管理工作的有效進行

溝通有利于信息的有效傳遞、參與和協商。質檢部門的直接聯系部門是生產車間。生產車間需要質檢部門對于產品質量進行嚴格把關，高效準確完成檢驗工作，為產品提供最真實、準確的化驗報告單。因此，需要有效及時的溝通，遇到不合格產品時，及時把情況反饋給領導和生產車間，生產車間和技術部門根據所提供數據進行工藝改進，避免多批次不合格品的出現，使工藝高效進行，為企業創造更多效益。良好的溝通有助于工作高效進行，有質量問題時及時向領導匯報，作出應急判斷。溝通交流過程能夠促使其員工對持續改進作出貢獻。

2．8實現信息化管理辦公改進的建議

一直以來，質檢處的化驗結果以紙質化驗單形式記錄下來，再分發給各個部門進行監督指導，這就需要每個班次上崗時整理大量的報告單，復寫紙，過程繁瑣機械化，其實這些可以進行無紙化管理，用固定的樣板格式，每日數據進行輸入填寫，周報月報在每個品種下數據直接整理出來，整理好之后再將自己的班次化驗結果統一以電子版的形式發放給相關部門，還便于保存，在日后查找也起到了便利的作用。省去了化驗人員手誤寫錯數據重新抄寫的時間。實行信息化管理辦公改進有幾個優點：信息化處理功能可以減少化驗室管理的工作量。從前需要幾人完成的工作，現在只要一兩個人就能完成。二是對化驗室的各項資源進行信息化管理易于實現資源共享，有很多便利因素。三是信息綜合處理功能十分完善和強大，使數據的統計、修改即時并且迅速，可以提供更多方面的信息。因此，管理好質檢管理的建議是強化信息化辦公與流通。

2．9執行

6S管理模式6S管理是一種現場管理模式，是5S管理的升級。6S管理即整理、整頓、清理、清潔、素養、安全。即是有效利用空間，提高工作效率，及時清理不用的物品，做好分類整理工作。使工作場所一目了然，消除尋找物品的時間，清除過多的積壓物品，做完化驗時及時清理，以防不必要的傷害。員工培養良好習慣、遵守規則的員工，營造團隊精神。建立起安全生產的環境，在安全的前提下完成好所有工作。在干凈整潔條件下工作，有利于工作的便利，更有利于員工身心健康，因此在質檢管理要嚴格執行6S管理模式。

2．10真實記錄，嚴格審核

化驗數據要真實準確，切勿弄虛作假。原始記錄是檢驗的重要基礎資料和出具檢驗報告的依據，也是體現檢驗人員素質、工作質量的表征，更是檢驗結果追溯的重要依據。因此，原始記錄中信息必須完整和真實，應詳細記錄檢驗報告中的檢驗數據信息，填寫清晰，需要修改的采用杠改形式，要保證原有字符清晰可見，修改人在修改處進行簽名或者蓋章，嚴禁隨意涂改。嚴格審核的目的是體現化驗數據的真實性、可靠性。當出現問題時，可追溯、有據可查。所以記錄數據時要仔細認真，避免出錯。

3結語

質檢部門想做好質量管理，可針對以上討論進行管理，必須在實際工作中總結，吸取經驗教訓，及時發現管理上的不足，從而不斷完善。質檢部門作為公司產品的把關部門，對不合格品要嚴格把控，既不能讓不合格原料流入企業，也不能讓不合格產品運出企業，這就要保證質檢數據的真實性和準確性。因此要加強員工素質培養，提高其責任意識，增強團隊質量管理建設，加強認識到質量管理體系的重要性。在質檢日常工作中全面落實質量管理體系文件，發現問題進行及時整改和落實。促進管理體系有效運行，并處于持續改進之中，從根本上保證檢驗質量。不斷的優化質檢分析的質量管理、操作規范和管理制度，滿足檢測數據高質量的要求，更好的為企業做服務。

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作者：張迪 盧嘉 姚芊竹 李紅艷 單位：鐵嶺選礦藥劑有限公司