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作者：楊桂蘭，杜華，陳建民，何春峰

【摘要】目的：探討復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合咪唑斯汀片治療慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)的療效.方法：119例CIU患者被隨機(jī)分為3組：治療組給予復(fù)方甘草酸苷注射液40mL靜滴，1次/d，咪唑斯汀10mg，口服，1次/d；對(duì)照1組（G組）給予復(fù)方甘草酸苷注射液40mL，靜滴，1次/d，撲爾敏，4mg，口服，3次/d；對(duì)照2組（M組）給予維生素C2.0g，靜滴，1次/d，咪唑斯汀10mg，口服，1次/d.分別于治療前（D0）和治療后每周（D7,14,21,28）評(píng)定患者的癥狀積分下降指數(shù)（SSRI）.結(jié)果：共有97例患者完成試驗(yàn).SSRI:治療組高于G組與M組（D7:P<0.05；D14,21,28:P<0.01）；痊愈率：治療組顯著高于M組（D7:P<0.05;D14,21,28:P<0.01），并在D14,21,28時(shí)顯著高于G組（P<0.05），G組在D7時(shí)也顯著高于M組（P<0.05）；總有效率：D7時(shí)治療組及G組高于M組（P<0.01），D14,21,28時(shí)治療組顯著高于M組（P<0.05）.結(jié)論：復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合咪唑斯汀片治療CIU具有較好的臨床療效.

【關(guān)鍵詞】慢性病；蕁麻疹；治療；咪唑斯汀；復(fù)方甘草酸苷

0引言

慢性特發(fā)性蕁麻疹（chronicidiopathicurticaria,CIU）為一種病因未明的變態(tài)反應(yīng)性疾病，病情反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量.其發(fā)病率占慢性蕁麻疹的80％～90％，部分患者對(duì)單用抗組胺藥物治療反應(yīng)欠佳，我們采用隨機(jī)、開放、平行試驗(yàn)，聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方甘草酸苷注射液與咪唑斯汀片治療CIU，取得了比較滿意的療效.

1對(duì)象和方法

1.1對(duì)象200510/200609我院就診的門診及住院CIU患者119例.入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡在12歲以上，風(fēng)團(tuán)反復(fù)發(fā)作6wk以上，可見風(fēng)團(tuán)；找不到明確的發(fā)病誘因；單純抗組胺治療不能控制病情或僅可減輕癥狀但皮損反復(fù)發(fā)作；排除心臟病、高血壓、糖尿病等急、慢性系統(tǒng)性疾??；女性患者排除妊娠與哺乳期；治療前1mo內(nèi)未使用過(guò)長(zhǎng)效皮質(zhì)類固醇制劑及抗真菌制劑，1wk內(nèi)未使用過(guò)阿司咪唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及皮質(zhì)類固醇制劑.分組:治療組(T組)41(男19,女22)例,年齡14～63（33.5±10.2）歲，病程3mo～7a（2.8±1.43）a；對(duì)照1組(G組)38(男15,女23)例，年齡14～59（31.2±10.1）歲，病程2mo～8a（2.5±1.52）a，對(duì)照2組(M組)40(男16,女24)例，年齡15～63(33.8±10.3)歲，病程3mo～10a（3.6±1.34）a.經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，上述各組之間年齡、性別、病程及初診時(shí)病情嚴(yán)重程度積分均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性.

1.2方法就診時(shí)詳細(xì)記錄患者的病史資料并對(duì)病情嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)分.病情嚴(yán)重程度積分＝風(fēng)團(tuán)嚴(yán)重程度評(píng)分＋紅斑嚴(yán)重程度評(píng)分＋瘙癢嚴(yán)重程度評(píng)分.風(fēng)團(tuán)嚴(yán)重程分為5個(gè)等級(jí)：0＝無(wú)分團(tuán)，1＝風(fēng)團(tuán)面積≤10％體表面積，2＝10％<風(fēng)團(tuán)面積≤30％體表面積，3＝30％<風(fēng)團(tuán)面積≤50％體表面積，4＝風(fēng)團(tuán)面積>50％體表面積；紅斑嚴(yán)重程度分為4個(gè)等級(jí)：0＝無(wú)紅斑，1＝風(fēng)團(tuán)部位輕度發(fā)紅，2＝風(fēng)團(tuán)部位明顯發(fā)紅，3＝風(fēng)團(tuán)部位明顯發(fā)紅且風(fēng)團(tuán)周圍有紅暈；瘙癢嚴(yán)重程度（結(jié)合瘙癢模擬尺及患者的主觀描述）分為5個(gè)等級(jí)：0＝無(wú)瘙癢，1＝輕度瘙癢，無(wú)需服用抗組胺藥可忍受，不影響睡眠，2＝中度瘙癢，無(wú)需服用抗組胺藥可忍受，但睡眠受到影響，3＝重度瘙癢，服用抗組胺藥可忍受，睡眠受到影響但在服用抗組胺藥后可安睡，4＝極度瘙癢，嚴(yán)重影響睡眠與日常工作.患者在接受評(píng)分后根據(jù)就診順序被隨機(jī)分組，T組給予復(fù)方甘草酸苷注射液（日本米諾發(fā)源制藥株式會(huì)社生產(chǎn)，海南益爾藥業(yè)有限公司分裝，規(guī)格20mL/支×10支/盒，產(chǎn)品批號(hào)：01495）40mL加入50mg/L葡萄糖注射液250mL，靜滴，1次/d，咪唑斯?。ǚ▏?guó)圣德拉堡藥物研制公司生產(chǎn)，西安楊森制藥有限公司分裝，規(guī)格10mg/片×7片/盒）10mg，口服，1次/d；G組給予復(fù)方甘草酸苷注射液40mL加入50mg/L葡萄糖注射液250mL，靜滴，1次/d,撲爾敏，4mg,口服，3次/d；M組給予維生素C2.0g加入50mg/L葡萄糖注射液250mL，靜滴，1次/d，咪唑斯汀10mg，口服，1次/d.7d為1個(gè)小療程，28d為1個(gè)大療程；治療未滿28d痊愈的患者繼續(xù)用藥至滿28d以鞏固療效.分別于治療前（D0）、治療后每周（D7,14,21,28）評(píng)定患者的癥狀積分下降指數(shù)（symptomscorereducingindex,SSRI），記錄臨床不良反應(yīng)，并進(jìn)行血、尿常規(guī)檢查.在停藥6mo后電話咨詢患者病情有無(wú)復(fù)發(fā).

1.3療效評(píng)定根據(jù)治療前、治療后D7,14,21,28的總積分評(píng)價(jià)療效.SSRI＝（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100％.療效判定分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效4個(gè)等級(jí)，有效為顯效或好轉(zhuǎn).SSRI=1為痊愈，0.5≤SSRI<1為顯效，0.2≤SSRI<0.5為好轉(zhuǎn)，SSRI<0.2為無(wú)效.

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS10.0軟件處理，計(jì)量數(shù)據(jù)以x±s表示，治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)分析，SSRI用OneWayANOVA(單因素方差分析)方法，兩兩比較用LSDt檢驗(yàn).治愈率、總有效率之間的比較用χ2檢驗(yàn).P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.

2結(jié)果

2.1療效共有97例患者完成試驗(yàn)(表1,2).表1復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合咪唑斯汀片治療CIU的療效(SSRI)表2咪唑斯汀聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷注射液治療CIU的療效停藥6mo時(shí)電話咨詢患者病情復(fù)發(fā)情況，結(jié)果

顯示在D28時(shí)痊愈的患者中，T組復(fù)發(fā)8例（29.62%），G組復(fù)發(fā)5例（25.0%），M組復(fù)發(fā)8例（50.0%）.經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，停藥6mo時(shí)的復(fù)發(fā)率M組高于T組與G組（P<0.05）.

2.2不良反應(yīng)不良反應(yīng)均發(fā)生于治療開始3d內(nèi)，輕癥患者不影響繼續(xù)用藥，在繼續(xù)用藥過(guò)程中癥狀可減輕至消失.重癥患者中止治療，停藥后無(wú)需特殊處理均可恢復(fù)(表3).治療過(guò)程中各組均未發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞減少和肝、腎功能損害等嚴(yán)重的不良反應(yīng).表3咪唑斯汀聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷注射液治療CIU的不良反應(yīng)

22例患者未完成試驗(yàn)，病例脫失率為18.48%，T組6例（14.63%），G組5例（13.15%），M組11例（27.5%），病例脫失的主要原因?yàn)榛颊呤гL、患者認(rèn)為治療無(wú)效或藥物價(jià)格太貴無(wú)力承受而放棄治療，或不能耐受藥物的不良反應(yīng)而放棄治療.

3討論

CIU為皮膚科的常見病，大多數(shù)患者病因不明，病情頑固需要長(zhǎng)期維持治療，因而尋找療效好而副作用輕的治療方案成為必要.咪唑斯汀是一種新型獨(dú)特結(jié)構(gòu)的高選擇性組胺H1受體拮抗劑，起效快而療效持久，該藥具有抗組胺及抑制白三烯雙重作用，故而具有更強(qiáng)的抗變態(tài)反應(yīng)活性，不易通過(guò)血腦屏障而罕有嗜睡等不良反應(yīng).治療CIU具有較好的療效和良好的耐受性.然而，臨床上也有部分CIU患者對(duì)單純抗組胺藥缺乏療效，且停藥易于復(fù)發(fā).CIU患者血管周圍由TH1與TH2亞群混合組成的CD4+淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，兼有單核細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、嗜酸細(xì)胞及嗜堿細(xì)胞［1］.約50％CIU的發(fā)病機(jī)制與自身免疫有關(guān)［2-3］，尤其與自身免疫性甲狀腺疾病密切相關(guān)，約1/3CIU患者存在循環(huán)抗高親和力IgE受體抗體或IgE抗體［4］.故而免疫抑制劑如皮質(zhì)類固醇、氨甲蝶呤、環(huán)孢素A及免疫調(diào)節(jié)劑如靜脈注射丙種免疫球蛋白等已被用于治療CIU［4-5］.復(fù)方甘草酸苷注射液為甘草甜素提取物，屬于天然藥物，其主要成分為甘草酸銨、甘草酸、L半胱氨酸等，該藥不但具有抗過(guò)敏作用，而且具有類固醇樣作用及免疫調(diào)節(jié)作用，可提高人體免疫功能，臨床上廣泛適用于免疫功能低下的患者及自身免疫性疾病患者.

我們選用咪唑斯汀聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷注射液治療CIU，療效觀察的結(jié)果顯示：T組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，而不良反應(yīng)的發(fā)生率較G組顯著為低（考慮其不良反應(yīng)主要由撲爾敏導(dǎo)致）.聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方甘草酸苷注射液與撲爾敏組也取得較好的療效，在治療第7日，治愈率及總有效率均顯著高于聯(lián)合應(yīng)用維生素C注射液與咪唑斯汀組，但較嚴(yán)重的嗜睡、頭暈等不良反應(yīng)限制了適用范圍.我們還注意到較多患者由于無(wú)法接受復(fù)方甘草酸苷注射液的價(jià)格而放棄療效觀察.我們認(rèn)為，聯(lián)合應(yīng)用咪唑斯汀與復(fù)方甘草酸苷注射液治療CIU具有較好的療效，值得在臨床推廣應(yīng)用.

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