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為加強我縣醫療機構藥品的監督管理，貫徹《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和衛生部、國家食品藥品監督管理局等七部委聯合下發的《關于加強推進新型農村合作醫療試點的通知》精神，促進醫療機構藥房規范化管理（以下簡稱：規范藥房），特制定本方案。

一、原則

切實加強醫療機構藥品的監督管理，在醫療機構自愿申請，食藥監部門的幫助指導下，規范藥品的采購、驗收、儲存、藥品分類等工作，確保醫療機構藥品質量，保障人民群眾用藥安全。

二、開展范圍

縣城醫療衛生單位（含本單位所屬門診部）及各鄉（鎮）衛生院、各類診所、村衛生所（室）、醫務所（室）、計劃生育服務站（所）等國家、集體、個體開設的醫療衛生服務機構。

三、工作目標

結合新型農村合作醫療試點工作，抓好規范藥房建設工作，到2013年5月底，獲得“規范藥房”稱號的醫療機構數達到我縣醫療機構總數（不含個體診所）的50％，2013年6月驗收A級單位率達到80％。力爭2014年底全縣95％的醫療機構完成規范藥房建設工作。

四、組織機構及職責

成立全縣醫療機構“規范藥房”建設工作領導組和辦公室，在縣食品藥品監督管理局成立初審組和考評組。

（一）領導組職責：負責全縣醫療機構“規范藥房”建設工作的領導、協調和監督。

（二）辦公室職責：開展建設“規范藥房”的組織協調和制定相應的工作措施。

（三）初審組職責：縣內醫療機構建設“規范藥房”的宣傳、培訓、指導、受理初審、上報和日常監督檢查。

（四）考評組職責：縣內醫療機構開展“規范藥房”建設工作的受理評審和監督檢查。

五、實施步驟

（一）學習、宣傳、動員階段（5月22日－5月31日）

組織縣內的醫療機構負責人集中學習，進行廣泛宣傳動員。明確相關要求及評定標準。

（二）組織實施階段（當年6月1日－6月15日）

各醫療機構按照建設規范藥房標準和要求組織開展活動。要積極開展對照檢查、自查自糾、查漏補缺。著重要完善各項藥品使用質量管理制度并上墻，搞好藥品分類管理和藥房衛生，按要求做好相應的記錄，購置必要的設施、設備，參加健康體檢和從業人員培訓。工作結束后，向縣食藥監局申報。縣局將組織人員對申報的醫療機構進行檢查指導和幫助，確保工作的順利進行。

（三）檢查驗收階段（6月16日－6月30日）

縣考評組組織對申報“規范藥房”的醫療機構進行驗收，對驗收合格的單位授予“規范藥房”標牌，不合格的限期整改后，再次申請驗收。縣醫療機構“規范藥房”建設工作領導小組將抽調人員對“規范藥房”建設工作進行抽查。年度“規范藥房”建設工作于當年7月底結束。

六、有關要求

1、每年開展一次“規范藥房”驗收活動，對驗收合格的醫療機構藥房由縣食藥監局頒發“規范藥房”牌匾，并向社會公告。

2、獲得“規范藥房”稱號的醫療機構必須模范地遵守《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等相關法律法規。

3、將“規范藥房”列入日常的監督管理工作，對“規范藥房”實行定期或不定期的監督檢查，實行年度審驗制度。對年度審驗不合格的單位要求限期整改，整改后仍達不到要求的取消“規范藥房”稱號。

4、如有使用假劣藥品行為的予以摘牌，兩年內不得再次申報“規范藥房”。

5、各級醫療機構務必提高認識，加強宣傳，形成共識，營造良好的創建工作氛圍；采取得力措施，嚴格按照驗收標準落實規范藥房創建，確保規范化藥房創建工作有序進行。