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摘要：目的觀察拯陽理勞湯加減治療心力衰竭的臨床療效。方法使用隨機(jī)平行對照方法，將70例心力衰竭患者，隨機(jī)分為對照組和觀察組。2組均予以西醫(yī)基礎(chǔ)藥物治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用拯陽理勞湯加減治療，療程為2周。觀察治療前后2組患者在癥狀、體征、心功能、中醫(yī)證候、射血分?jǐn)?shù)、BNP、心電圖上的變化。結(jié)果1.心功能的改善上，總有效率治療組為86.1%，對照組為58.8%，治療組療效優(yōu)于對照組（P<0.05）；2.心衰癥狀的改善上，總有效率治療組為88.9%，對照組為58.9%，治療組由于對照組（P<0.05）；3.中醫(yī)證候的改善上，總有效率治療組為83.3%，對照組為26.5%，治療組明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；4.LVEF改善上，2組均較治療前顯著提高（P1<0.05，P2<0.05），且2組比較，差異有顯著性意義（P<0.05）；5.BNP水平上，2組均較治療前明顯下降，且治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）；6.心電圖的影響，2組治療后心電圖均較前改善，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），結(jié)論拯陽理勞湯能夠明顯改善心衰患者的癥狀、體征、心功能、中醫(yī)證候、射血分?jǐn)?shù)及BNP，療效確切，無明顯不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：拯陽理勞湯；心力衰竭；心陽虛；虛勞

心力衰竭（簡稱“心衰”）是由于心肌梗死、心臟負(fù)荷過重或心肌損傷等原因造成的心臟結(jié)構(gòu)性或功能性疾病，導(dǎo)致心室充盈和(或)心肌收縮力下降，引起心臟排血量不足，器官、組織血液灌注不足、肺循環(huán)和體循環(huán)瘀血等一系列臨床綜合征的統(tǒng)稱。拯陽理勞湯出自明代李中梓的《醫(yī)宗必讀》，原方旨在治療心陽虛之虛勞證。筆者在跟師學(xué)習(xí)過程中，根據(jù)老師多年臨床經(jīng)驗(yàn)，對其治療心力衰竭的療效加以研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

納入樣本70例均為2014年10月—2015年11月大連市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科門診就診患者，2組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性。男性28例，女性42例；年齡45~75歲。治療組36例，女性22例，男性14例；平均年齡為（61.00±10.43）歲，心功能NYHA分級(jí)II級(jí)13例，心功能NYHA分級(jí)III級(jí)23例，中醫(yī)辨證分型陽虛型21例，氣虛型15例。對照組34例，男性14例，女性20例；平均年齡為（63.94±9.30）歲，中醫(yī)辨證氣虛型13例，陽虛型21例；心功能NYHA分級(jí)II級(jí)11例，心功能NYHA分級(jí)III級(jí)23例。2組病例在性別、年齡、證型分布、心功能NYHA分級(jí)分布等方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2研究設(shè)計(jì)

采用隨機(jī)平行對照方法，在大連市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科門診選擇患者70例。

1.3隨機(jī)分組

納入病例按就診順序號(hào)方法簡單隨機(jī)分成兩組。

1.4診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1慢性心力衰竭判定標(biāo)準(zhǔn)按照2014年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)發(fā)表在《中華心血管病雜志》上的《慢性心力衰竭診斷與治療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。1.4.2中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)證候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.5納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在45~75歲；

②符合冠心病及慢性心力衰竭診斷者；

③心功能NYHA分級(jí)為II~III級(jí)者；

④入選時(shí)左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜50%，并排除合并心臟瓣膜病者；

⑤中醫(yī)辨證為陽虛型或氣虛型者；

⑥同意并簽署知情同意書者。

1.6排除標(biāo)準(zhǔn)

①入選時(shí)為急性心肌梗死者；

②合并先心病、肺心病、瓣膜病、風(fēng)心病、擴(kuò)心病等其他心臟疾病所致心力衰竭者；

③由肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病導(dǎo)致心力衰竭者；

④過敏體質(zhì)、對多種藥物過敏者、拒絕合作或因患精神疾病等無法合作者。

1.7退出標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入條件，納入錯(cuò)誤/未按規(guī)定實(shí)施干預(yù)措施，無法判定療效。

②資料不全，無法判定療效、安全性。

③嚴(yán)重不良反應(yīng)(納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì))、并發(fā)癥，特殊生理變化等，難以繼續(xù)治療。

④使用影響療效藥物。本次試驗(yàn)中，對照組及治療組均未有剔除、脫落或終止者。

1.8治療方法

均連續(xù)治療14d為1個(gè)療程，忌生冷、油膩、辛辣等刺激性食物。

1.8.1對照組

采用利尿劑及醛固酮受體拮抗劑（呋塞米20mg，每日2次；螺內(nèi)酯20mg，每日1次，口服）；β受體阻滯劑(美托洛爾6.25~12.5mg，每日2次，口服)；ACEI或ARB（福辛普利10mg，每日1次或厄貝沙坦150mg，每日1次，口服）；硝酸酯類藥物（單硝酸異山梨酯緩釋片40mg，每日1次，口服）；抗血小板聚集藥（阿司匹林腸溶片100mg，每日1次，口服）；調(diào)脂藥（阿托伐他汀鈣膠囊20mg，每日1次，口服）。

1.8.2治療組

西藥治療基礎(chǔ)上加用拯陽理勞湯加減（人參10g，桂枝15g，附子10g，當(dāng)歸10g，白術(shù)15g，赤芍30g，黃芪30g，茯苓30g，陳皮10g，澤瀉10g，川芎15g，丹參30g，山楂30g，大棗10g，生姜10g），每日1付，水煎服，早晚各150ml。

1.9觀測指標(biāo)

1.9.1安全性指標(biāo)

血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、血離子、心肌酶、凝血象、肝功能、腎功能等。

1.9.2有效性指標(biāo)

心功能（NYHA分級(jí)）、左心功能測定（以LVEF為主要指標(biāo)，利用彩色多普勒超聲心動(dòng)圖，治療前后各測1次）、血漿腦利鈉肽（BNP）測定（治療前后各測1次）、心電圖。

1.10統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較符合正態(tài)分布者用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Radit分析。以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1治療前后2組患者心功能等級(jí)療效比較

治療組有效31例（86.1%），對照組有效20例（59.8%），2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

1.3治療前后2組患者心衰計(jì)分比較

治療組有效32例（88.9%），對照組有效20例（59.9%），2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.4治療前后2組患者中醫(yī)證候積分有效率比較

治療組有效30例（83.3%），對照組有效9例（26.5%），2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.5安全性指標(biāo)與不良反應(yīng)

兩組患者血常規(guī)、血離子、肝功能、腎功能、凝血、心肌酶、尿常規(guī)、便常規(guī)等檢查，與治療前相比基本一致。對照組有3例用藥2d后出現(xiàn)干咳，停用ACEI類藥物，改為ARB類藥物后癥狀消失。

3討論

慢性心力衰竭，中醫(yī)學(xué)中并無此病名，根據(jù)其氣短、乏力、水腫、心悸等臨床表現(xiàn)，應(yīng)屬于中醫(yī)“喘證”、“水腫”、“痰飲”、“心悸”等范疇，病機(jī)屬本虛標(biāo)實(shí)。拯陽理勞湯其病機(jī)特點(diǎn)，從整體觀念出發(fā)，辨證施治，從古方化裁而成，起到益氣溫陽、活血利水的功效。方中人參、丹參、黃芪益氣活血，為君藥，茯苓、桂枝、白術(shù)健脾益氣、溫陽利水，為臣藥，附子、當(dāng)歸、川芎、陳皮、赤芍、澤瀉、山楂助君藥、臣藥溫陽益氣、利水行氣、活血化瘀，為佐藥，生姜、大棗調(diào)和藥性，為使藥。

本研究中，治療組整體療效優(yōu)于對照組，尤其在中醫(yī)證候改善方面，具有明顯的優(yōu)勢，但在心功能分級(jí)等方面的改善情況，具有一定的局限性，這可能與患者本身癥狀不重、服藥時(shí)間短等因素有關(guān)；心電圖及LVEF水平均得到了明顯的改善，可能與西醫(yī)藥物治療相關(guān)；2組BNP的改變，治療組由于對照組。配合使用拯陽理勞湯治療心力衰竭具有良好的療效及安全性。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì).中國心力衰竭診斷和治療指南（2014）[J].中華心血管病雜志，2014，42(3)：98-99．

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77．

作者：趙虹1鄭雯2黃昕欣2 單位：1遼寧省大連市中醫(yī)院中醫(yī)科，2遼寧省大連市皮膚病醫(yī)院中醫(yī)科