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【摘要】目的探討紅外指紋圖譜用于丹參質(zhì)量控制的可行性。方法通過對比含量測定及傅立葉變換紅外光譜法，對兩種產(chǎn)地丹參樣品進(jìn)行質(zhì)量鑒別分析，并對方法的可行性進(jìn)行分析、探討。結(jié)果采用紅外指紋圖譜法不但可以對丹參進(jìn)行有效鑒別，還可以判別各批次之間質(zhì)量的相關(guān)性。結(jié)論在實(shí)際工作中應(yīng)把紅外指紋圖譜分析與基源鑒別、性狀鑒別結(jié)合起來，力求把握中藥整體質(zhì)量信息。同時(shí)也要從整體的視角，把現(xiàn)代科技研究中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，與中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，研究譜效關(guān)系，為完善紅外指紋圖譜法鑒定丹參藥效打下基礎(chǔ)。

【關(guān)鍵詞】丹參；傅立葉變換紅外光譜法；質(zhì)量分析

唇形科(Labiatae)多年生草本植物丹參SalviamiltiorrhizaeBge，是臨床常用中藥，主產(chǎn)于四川、山西、河北、江蘇、安徽等省，具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩等功效，常用于心腦血管、癌癥、中風(fēng)、肝炎等疾病的治療及抗衰老養(yǎng)生保健作用。

我院丹參用量較大，通常使用的丹參出產(chǎn)于山東。有時(shí)山東產(chǎn)地丹參供應(yīng)不足，也會(huì)從河北進(jìn)貨。由于兩種產(chǎn)地的丹參樣品外觀有差異，為了保證臨床用藥的安全性和穩(wěn)定性，有必要對我院2008年購進(jìn)的兩種產(chǎn)地丹參樣品進(jìn)行質(zhì)量鑒別，分析出二者化學(xué)信息特征的相關(guān)性，以提高中藥房的質(zhì)量管理水平。

最初，我們按《中國藥典》2005年版項(xiàng)下規(guī)定的含量測定方法，對這兩個(gè)樣品進(jìn)行質(zhì)量鑒定。但這個(gè)方法需要使用高檔儀器，操作復(fù)雜，花費(fèi)高，目前我國絕大多數(shù)中藥房都沒有條件采用。因此，我們后來嘗試采用紅外指紋圖譜法進(jìn)行測定，證實(shí)可以通過FTIR光譜特征對這兩個(gè)樣品的質(zhì)量予以鑒別，值得推廣和采用。

1材料與儀器

1.1藥材本試驗(yàn)所搜集的兩種產(chǎn)地丹參樣品，是我院2008年度從衛(wèi)仁飲片廠購入的丹參藥材，分別為：丹參1（批號(hào)：100907101，產(chǎn)地山東）、丹參2（批號(hào)：100908101，產(chǎn)地河北）。兩批次飲片的大小、色澤均有些差異。見圖1～2。

1.2試劑中國藥品生物制品檢定所供含量測定用的丹酚酸B(批號(hào)：111562200302）、丹參酮ⅡA對照品(批號(hào)：110766200518）；CALEDON色譜純乙腈、色譜純甲醇；分析純甲酸；水為重蒸餾水。兩種丹參樣品、溴化鉀碎狀晶體（干燥器內(nèi)保存）、丹參標(biāo)準(zhǔn)品（來自中國藥品生物制品檢定所）。

1.3儀器Agilend1100系列液相色譜儀（配有G1314A紫外檢測器、1314BDAD檢測器、G1311A四元剃度泵、G1322A在線脫氣裝置、G1316A注溫箱）；Agilent1100化學(xué)工作站；SartoriusBS110S1／萬、BP211D1／（10萬）電子分析天平；KL3120D超聲清洗機(jī)、1200型自動(dòng)進(jìn)樣器。傅立葉變換紅外光譜儀(美國PE公司SPECTRUMONE型)，中紅外DTGS檢測器。測定范圍4000～400cm-1，分辨率4cm-1。

2方法

2.1含量測定法按照《中國藥典》2005年版規(guī)定的高效液相色譜法（附錄ⅦD）進(jìn)行測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、對照品溶液制備、供試品溶液制備，均按《中國藥典》丹參含量測定項(xiàng)下規(guī)定執(zhí)行［1］。

2.2紅外指紋圖譜測定法

2.2.1樣品制備將丹參藥材低溫干燥，粉碎，過200目篩。壓片時(shí)取1～2mg即可，然后加入約200mg的干燥溴化鉀碎狀晶體的粉末，置于瑪瑙研缽中。在紅外烤燈下研勻，置于模具中，壓力為10kg×1000，約20s后取下模具，即可得到1～2mm厚的樣品片。

2.2.2紅外光譜測定將樣品片置于紅外光譜儀樣品艙內(nèi)，掃描16次，掃描時(shí)扣除水及二氧化碳的干擾。

2.2.3數(shù)據(jù)處理采用PERKINELMER公司的Spectnnnforwindow軟件，基線自動(dòng)校正，13點(diǎn)平滑，吸光度歸一化法，對檢測圖譜數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。

3結(jié)果

3.1測定出的數(shù)據(jù)見表1。表1含量測定法測定結(jié)果（略）

據(jù)《中國藥典》規(guī)定，丹參酮ⅡA含量不得低于0.2％，丹酚酸B含量不得低于3.0%。上述數(shù)據(jù)表明，兩種樣品均達(dá)到規(guī)定要求，但含量有些差異。

3.2紅外指紋圖譜測定法測定在4000～400cm-1，兩個(gè)丹參藥材未見有明顯的區(qū)別。結(jié)果見圖3。兩種丹參飲片與標(biāo)準(zhǔn)丹參藥材的相關(guān)性比較。結(jié)果見表2。表2相關(guān)性比較結(jié)果（略）

上述紅外指紋圖譜數(shù)據(jù)表明，不同丹參樣品的整體紅外指紋圖譜的峰形、峰位、相對峰高基本相同，其具有的明顯指紋特征為:在1051cm-1附近有最強(qiáng)吸收；1635cm-1附近有次強(qiáng)吸收；1415cm-1附近有中強(qiáng)吸收峰［2］；另外存在其他特征吸收有1514，1529，1262，873，798，777，694cm-1。不同產(chǎn)地的丹參藥材紅外指紋特征基本相同，且與標(biāo)準(zhǔn)樣品的相關(guān)系數(shù)均大于0.9，相關(guān)性良好。

4討論

丹參是一種中藥材，采收年限與季節(jié)、生長方式、加工方法、局部環(huán)境等差異，均能導(dǎo)致其外觀的差異。目前中藥房仍然采取眼看、手摸、鼻聞、口嘗等方式鑒別藥品真?zhèn)?，易受主觀性和經(jīng)驗(yàn)性影響，缺乏科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測標(biāo)準(zhǔn)。

對一種中藥材來說，發(fā)揮藥效的不是外在的形態(tài)，而是內(nèi)在的物質(zhì)基礎(chǔ)。丹參在臨床上廣泛應(yīng)用于心腦血管、癌癥、中風(fēng)、肝炎等疾病的治療，說明其藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)是多樣的，其相應(yīng)的質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)也應(yīng)該是多種指標(biāo)的綜合。在評價(jià)飲片質(zhì)量中，單純以一種成分的含量為指標(biāo)是很片面的，應(yīng)從多種成分進(jìn)行綜合評價(jià)，以做到對飲片質(zhì)量的全面控制，從而合理地應(yīng)用于臨床。

對比以上兩種方法，紅外指紋圖譜法不但可以對丹參進(jìn)行有效鑒別，還可以判別各批次之間質(zhì)量的穩(wěn)定性，整個(gè)操作過程不過10min。

具體而言，紅外指紋圖譜具備“整體性”和“模糊性”的特點(diǎn)。“整體性”是指完整地比較色譜的特征，“模糊性”強(qiáng)調(diào)的是對照品與待測樣品指紋圖譜的相似性。我們以丹參標(biāo)準(zhǔn)品為標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用紅外指紋圖譜法計(jì)算其他樣品相對于標(biāo)準(zhǔn)樣品的共有峰率和變異峰率，并按照共有峰率的大小建立不同的序列，從而建立一種符合丹參自身特點(diǎn)的紅外指紋圖譜分析方法，可以對兩個(gè)或多個(gè)不同品種、不同產(chǎn)地丹參樣品進(jìn)行方便可靠的鑒別。

上述分析表明，紅外指紋圖譜法是中藥質(zhì)量宏觀控制的一個(gè)快速、科學(xué)的檢測手段，比含量測定法更適合在中藥房使用。在實(shí)際工作中，還要把現(xiàn)代科技研究與中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，遇到產(chǎn)地不同、外觀差異大而相關(guān)性良好的藥材，及時(shí)與臨床溝通，觀察是否有臨床藥效的差異；并研究譜效關(guān)系，為完善紅外指紋圖譜法鑒定丹參藥效打下基礎(chǔ)。新晨：

【參考文獻(xiàn)】

［1］國家藥典委員會(huì).中國藥典，Ⅰ部［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005:52.

［2］孫素琴.中藥二維相關(guān)紅外光譜鑒定圖集［M］.北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2003:2