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1臨床資料

1998年1月—2009年12月需用租賃植入物的骨科手術(shù)共5765例，其中脊柱手術(shù)982例，四肢創(chuàng)傷手術(shù)2957例，關(guān)節(jié)置換手術(shù)1826例。

2租賃器械的使用與管理

準(zhǔn)入條件根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定；從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械。我院植入物采購(gòu)實(shí)行招標(biāo)制度，由醫(yī)院設(shè)備科、監(jiān)察科負(fù)責(zé)招標(biāo)、中標(biāo)產(chǎn)品的商需要向醫(yī)院設(shè)備科采購(gòu)部門提供所有證件由設(shè)備科負(fù)責(zé)把關(guān)。

2.1器械的術(shù)前管理

2.1.1預(yù)約、接收安排一個(gè)責(zé)任心強(qiáng)、年資較高、長(zhǎng)期從事骨科手術(shù)的護(hù)士負(fù)責(zé)，主要負(fù)責(zé)器械管理及必要的技術(shù)指導(dǎo)。術(shù)前第1天，由主刀醫(yī)生根據(jù)手術(shù)需要的器械與設(shè)備科聯(lián)系，然后由設(shè)備科采購(gòu)部與經(jīng)銷商聯(lián)系，另外醫(yī)生將器械和配套工具和手術(shù)通知單一式2份送至手術(shù)室，由專業(yè)護(hù)士和公司業(yè)務(wù)員共同清點(diǎn)器械的數(shù)量、性能、清潔程度，雙方核對(duì)無(wú)誤后簽名，以便取回器械時(shí)雙方核對(duì)。

2.1.2器械清潔、滅菌器械清潔是滅菌成功的前提條件，清洗不徹底常帶有機(jī)物和無(wú)機(jī)物而導(dǎo)致滅菌失敗。由于租賃的骨科器械在多家醫(yī)院交叉使用，用完后及時(shí)取走。因此租借手術(shù)器械必須經(jīng)過供應(yīng)室規(guī)范處置，植入的手術(shù)器械無(wú)菌要求最高，根據(jù)手術(shù)器械不同性質(zhì)，選擇不同的滅菌方法，骨科的器械重、品種多，對(duì)滅菌參數(shù)要求高，必須根據(jù)器械的大小分類包裝滅菌，滅菌物品之間留有空間達(dá)到滅菌的效果。對(duì)不耐高溫、高濕的則采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行消毒滅菌，如關(guān)節(jié)置換電鉆等，防止滅菌不徹底而造成術(shù)后感染，導(dǎo)致手術(shù)失敗。

2.2器械的術(shù)中使用與管理

2.2.1認(rèn)真查對(duì)租賃骨科器械產(chǎn)品的品牌和種類繁多，同一產(chǎn)品不同的品牌器械都有所不同，因此手術(shù)配合人員術(shù)前必須進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，全面掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理、作用以及使用方法等。手術(shù)時(shí)，洗手護(hù)士必須提前30分鐘上臺(tái)整理好器械與巡回護(hù)士認(rèn)真清點(diǎn)，并做好記錄，以防器械遺留病人體內(nèi)。術(shù)中精力要集中，與主刀醫(yī)師認(rèn)真核對(duì)器械規(guī)格、型號(hào)等，防止器械使用不當(dāng)造成手術(shù)失敗。

2.2.2做好有關(guān)文件記錄隨著舉證法律條文的實(shí)施，巡回護(hù)士與專科護(hù)士對(duì)使用植入物的病人必須做好有關(guān)文件記錄，以作為法律原件依據(jù)。內(nèi)固定物使用后，需保留一式2份的產(chǎn)品標(biāo)簽（由代銷商或生產(chǎn)廠家提供標(biāo)簽上注有材料規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期及注冊(cè)證號(hào)），一份附上病歷手術(shù)同意書背后，另一份附于經(jīng)銷商提供的植入性醫(yī)用材料登記表，并將相關(guān)資料詳細(xì)登記在表格上，以備查證。

2.2.3對(duì)租借來(lái)的器械嚴(yán)格消毒管理由于骨科植入器械價(jià)格昂貴，絕大多數(shù)醫(yī)院多采取租借的方式使用，但一套外來(lái)器械提供幾家醫(yī)院交叉使用，器械商為加快周轉(zhuǎn)，器械用完后立即取走。為防止器械在運(yùn)輸過程中污染環(huán)境造成疾病傳播，我院對(duì)使用完畢的器械嚴(yán)格按照手術(shù)室消毒隔離制度進(jìn)行清洗消毒之后允許取走。新晨

3體會(huì)

手術(shù)室是器械使用和監(jiān)控管理系統(tǒng)中的重要環(huán)節(jié)，所有植入性器械都要通過手術(shù)植入患者體內(nèi)。對(duì)手術(shù)室使用骨科器械管理，需要重視每一個(gè)細(xì)節(jié)，包括器械的準(zhǔn)入、接收、滅菌及術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的管理，以保證器械使用的安全性，整個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任到人，保障患者健康和生命安全，提高質(zhì)量，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。器械管理是一個(gè)不斷完善的過程，科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量的重要保證，器械管理逐步規(guī)范化、制度化、法律化是手術(shù)室管理的發(fā)展方向。