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美章網(wǎng) 資料文庫 藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查的方案范文

藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查的方案范文

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藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查的方案

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領,以堅持依法行政為基本原則,以規(guī)范執(zhí)法行為、提高執(zhí)法水平為重點,扎實開展食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作,強化行政執(zhí)法層級監(jiān)督,促使全市各級食品藥品監(jiān)管部門進一步加強和改進行政執(zhí)法工作,嚴格依法行政,促進全系統(tǒng)行政執(zhí)法工作再上新臺階。

二、檢查對象和范圍

本次專項檢查的對象是各(縣、市)區(qū)局,市局機關有關處室。檢查的范圍:年以來每年藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管及專項檢查情況、違法案件(特別是大案要案)的查處情況、相關制度機制建設與落實情況。

三、檢查內容

(一)案件受理方面

1.是否建立了案源管理制度;

2.案件登記、核實、查處、反饋等處理情況;

3.案件處理總體情況:包括案件來源分析、案件處理方式分析(未立案的,對不立案的原因進行分析;立案的,對處理情況的整體分析)、存在問題及建議,從案源登記中抽查未立案的具體案件,查看是否存在問題。

(二)日常監(jiān)督(包括專項檢查)情況

1.是否建立了日常檢查工作制度;

2.是否制定了日常檢查的計劃,計劃是否落實;

3.專項檢查計劃及落實情況。

(三)行政處罰方面

1.總體情況,一般程序立案案件數(shù)、處罰案件數(shù)、撤案案件數(shù);簡易程序案件數(shù)量。行政處罰的總體情況、特點;行政處罰數(shù)量變化的情況及原因分析;對不立案、撤案情況的分析;行政處罰中存在的問題。

2.案卷質量,看程序是否合法、證據(jù)是否齊全、適法是否準確、裁量是否合理、裝訂是否完整。

3.處罰與日常監(jiān)督的銜接情況,看受處罰企業(yè)在處罰前后日常監(jiān)督檢查的情況。

4.撤案理由是否充分。

5.大要案的處理是否規(guī)范、是否合理、是否到位。

(四)案件移送情況

1.是否建立涉刑案件移送制度;

2.涉刑案件移送情況;

3.其他移送情況(主要指與其他監(jiān)管部門之間,按職責劃分應該移送的)。

(五)案件協(xié)查情況

1.請求其他食品藥品監(jiān)管部門協(xié)查案件的辦理回復情況。

2.本單位對其他食品藥品監(jiān)管部門協(xié)查請求的辦理回復情況。

(六)行政復議、行政訴訟情況

發(fā)生行政復議和行政訴訟的情況(是否發(fā)生行政復議和行政訴訟;產(chǎn)生行政復議和行政訴訟的原因分析;行政復議和行政訴訟處理、應對情況;行政復議和行政應訴存在的問題及建議。)

四、檢查方法和工作步驟

檢查方法:按照自查和重點抽查相結合的原則,采取聽取匯報、查閱行政處罰案卷和文件、詢問有關人員、現(xiàn)場檢查、走訪行政相對人、召開座談會等多種形式,并結合公民、法人和其他組織對違法行為的投訴舉報及收集到的線索,有針對性地開展監(jiān)督檢查工作。

具體工作步驟為:

(一)自查自評階段

各單位及市局機關有關處室根據(jù)通知要求,對本單位、本處室的藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作進行自查,對發(fā)現(xiàn)的問題要邊查邊改。各縣(市、區(qū))局、市局相關處室將自查情況和統(tǒng)計數(shù)據(jù)(附件1—4),于9月4日前報送至市局政策法規(guī)處。

(二)抽查階段

市局派出檢查組,對部分縣(市、區(qū))局藥品、醫(yī)療器械行政執(zhí)法情況進行實地抽查。

(三)迎查階段

各單位在自查和市局的監(jiān)督檢查基礎上,開展整改和建章立制,并做好迎接國家局檢查和省局抽查的各項準備工作。

五、工作要求

(一)加強領導,落實責任

市局高度重視此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作,成立行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作領導小組,政策法規(guī)處會同稽查處、監(jiān)察室負責具體組織實施。各單位也要成立執(zhí)法監(jiān)督檢查工作領導小組,統(tǒng)一組織和指導,法制工作機構會同有關部門負責具體的組織實施工作。

(二)嚴密組織,制訂方案

各單位要對照檢查內容,細化檢查項目,及時開展自查自評;要按照有關要求及時將文件資料歸檔,提供真實有效的數(shù)據(jù);要創(chuàng)新工作方式,運用各種行之有效的措施,保證檢查工作的質量。

(三)突出重點,確保實效

要緊緊抓住工作重點,查找問題,并深入分析原因,提出對策建議,確保監(jiān)督檢查工作取得實效。

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